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PC Makrolon® Rx1805 可用于生产Q-FLO™输液阀接头 医用设备研究案例

模克隆®提高了危险药物管理的安全性

虽然细胞毒性药物对某些患者的治疗至关重要,但意外接触可能会严重威胁到负责此类药物管理的医疗专业人士的身体健康。模克隆® Rx1805可用于生产Q-FLO™输液阀接头,该系统可提高药物管理的安全性和便利性。
任务

保护医疗专业人士免受有害接触的影响

Infusion Innovations Inc. (I³)将Q-FLO概念化,为需要管理患者细胞毒性药物的医护人员提高安全性和便利性。为了确保Q-FLO™输液阀接头能够保持密封系统的完整性,需要找到一种安全性和功能性均经过验证的医用级聚碳酸酯材料。
挑战

阻止细胞毒性和核药物的不良影响

I³需要一种聚碳酸酯,除了具备用于细胞毒性和核药物所需的高耐化学性,还要符合美国食品和药物管理局(FDA)的监管标准。
解决方案

模克隆®医用品级聚碳酸酯善于解决难题

模克隆® Rx1805完全可提供I³ Q-FLO™所需的耐脂性/耐化学性。这种材料还提供满足IS0 10993-1质量要求所需的透明度、强度、生物相容性和伽马射线稳定性,并通过美国药典(USP) VI级测试,可与人体组织进行长达30天的接触。FDA批准Q-FLO™用于管理和处置非危险性液体和潜在危险液体,如用于化疗、放射性同位素、血液制品和核医药的液体。

为什么模克隆® Rx1805是I³ Q-FLO™的理想解决方案

  • 医用级: 材料耐受化学品/耐脂,并具有很高的强度。

  • 生物相容: 符合ISO 10993-1与人体接触的测试要求。

  • 适于辐射灭菌过程: 适合高能辐射灭菌。

  • 透明: 玻璃般的透明度便于医疗设备使用。

虽然细胞毒性药物对某些患者的治疗至关重要,但意外接触可能会严重威胁到负责此类药物管理的医疗专业人士的身体健康。模克隆® Rx1805可用于生产Q-FLO™输液阀接头,该系统可提高药物管理的安全性和便利性。


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