夺钢®/DURACON® POM医用级产品“PM系列”将在海外展会展出

多年来，宝理塑料集团一直为医疗保健市场提供高纯度环状烯烃聚合物TOPAS® COC。此外，新开发的夺钢® /DURACON® POM“PM系列”也将加入医疗用产品阵容，并将在海外展会上向大家做广泛介绍。

我司的夺钢® POM PM系列已通过ISO10993 及UPS Class VI的生物相容性/细胞毒性试验, FDA药物主文件 (DMF)及设备主文件 (MAF)的注册, 该材料也满足如欧洲委员会规则(EU) No.10/2011及FDA 21 CFR 177.2470(美国)的食品接触塑料等各种法规/标准。

此外，夺钢® PM系列产品的质量管理体系符合德国工程师协会(VDI)的指南《VDI2017 Medical Grade Plastics》。我司按照GMP原则进行生产管理，以确保对制造过程和产品的可追溯性。

夺钢® PM系列有多种不同粘度的等级可供选择，以满足客户的各种需求。中粘度“夺钢® PM09S01N”等级适用于注塑成型的医疗器械和零部件的制造。另一方面，高流动性的“夺钢® PM27S01N”等级适用于薄壁成型，有望为客户的进一步小型化和轻量化做出贡献。

这些材料在统一品质的基础上向全球供应。

宝理塑料集团多年来一直向医疗·保健市场提供高纯度的TOPAS® COC材料。本公司TOPAS符合各国的医疗及食品接触材料法规要求，被广泛地应用于与药剂和药液直接接触的医疗用容器及注射器等。在医疗保健市场上，人们一直在追求可信赖的高品质材料。为满足这一市场需求，作为POM材料的顶级供应商，我们将夺钢® POM的“PM系列”纳入到适用于医疗领域的产品系列中。

　PM系列的首个等级为“PM09S01N”，该等级为中粘度，并具有POM的标准物性和成型性。另外，高流动性等级的“PM27S01N”，将被应用于更为复杂、功能性更强的各种医疗设备，并有望为医疗设备的薄型化、小型化、轻量化做出贡献。这些等级满足医疗设备制造商的典型要求。

1. 符合各种限制、规格

　-　生物相容性/细胞毒性测试符合 ISO10993 及美国药典 VI 级规格
　-　已注册于 FDA 药物主文件（DMF）和设备主文件（MAF）
　-　符合欧洲委员会规则（EU）No 10/2011 及 FDA 21 CFR 177.2470（美国）的食品接触塑料限制

2. 品质管理系统

　-　符合德国工程师协会（VDI）指导方针《VDI 2017 医用级塑料》标准
　-　制造工序和产品具有可追溯性
　-　生产管理基于 GMP 原则

3. 产品供应

　-　全球同等品质
　-　全球供应

有关PM系列的物性和成型性，请参见以下数据。

● 物性目录

● 成型性

　宝理塑料是日本首家专业的工程塑料制造商。作为工程塑料的先驱者，我们拥有业内最大的数据库，凭借丰富的知识和经验，为客户提供最佳的技术支持。此外，我们还可为您提供如溶出性、成形性、耐久性、滑动性等各种数据。
详情请咨询敝公司担当。