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我们代理全球知名品牌的医疗级可加工工程塑料产品。为医疗应用提供广泛的高性能工程塑料。所有医疗级塑料的树脂成分均符合欧洲联盟成员国适用的条例(指令2002/72/EC,修订版),以及美利坚合众国(FDA) 关于塑料材料以及与食品接触物品的规定。通过对各型材进行了成功的定型试验,证明它们符合美国药典 (USP)以及 ISO 10993-1指南关于材料生物相容性测试的规定,而且它们从树脂到型材可进行全程追踪。
所有医疗级塑料均按照ISO 10993标准和生物风险评估的标准进行各阶段测试。
所有医疗级材料(提供高度合规标准,包括必要的文件、可追溯性和变更通知。这些信息可确保经验知识和数据传送至相关主管部门以便于进行全球产品认证。。
全球医疗器械中塑料的增长呈指数级增长。塑料与可能与人体组织或体液接触的任何其他材料一样受到监管,并且通常属于根据 USP 或 ISO10993 发布的测试程序。
生物相容性设备有三个时间尺度:
有限- 暴露时间少于 24 小时
长时间 - 24 小时至 30 天暴露
永久- 30 天或更长时间。
在确定生物相容性时,设备分类如下:
表面设备 - 用于监测的电极、隐形眼镜、导管、气管导管、乙状结肠镜和类似设备等物品。
外部通信设备 ——例如腹腔镜、输血设备、起搏器、氧合器等。
植入设备 - 例如矫形针或骨板、心脏瓣膜、移植物、支架和类似设备。
这些设备的测试包括机械、热、化学测试以及全身注射、皮内和植入。所有这些都必须在塑料组件获得批准之前完成。
用于生物相容性应用的典型材料包括医用级 PVC 和聚乙烯、PEEK、聚碳酸酯、Ultem PEI、聚砜、聚丙烯和聚氨酯。
医疗器械及配件
透析器外壳及部件
透析器的生产方面,赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,广泛应用于透析器各部件的生产,具有流动性好,USP VI级认证,透明性好等特点。
医疗器械行业赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,可以以PMMA加工合成,良好的抗化学腐蚀性能,高透明,良好的抗冲性能,优越的抗紫外线性能,提高您的产品质量。
医疗器械行业,赛川塑胶可以为您提供优质的医疗设备外壳原材料,其具有相容性好,产品表面效果好的特点。
医疗器械行业赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,可以以PTEG加工合成,具有抗静电性好的优点。
医疗器械行业赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,在按摩器零部件的加工过程中,赛川塑胶化工可以为您提供优质的内脱模剂,解决细小零部件脱模难的问题。
医疗器械行业赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,可以以ABS加工合成,具有超高耐热性,低光泽,抗冲击性好等优势。
医疗器械行业赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,可以以透明ABS加工合成,超高耐热性,低光泽,抗冲击性。广泛应用于呼吸仪部件的加工。保证产品安全稳定。
医疗器械行业,赛川塑胶化工可以为您提供的一些器械外壳及零部件的制造原材料。可以以改性PC、BPA FREE等材料加工合成,具有良好的耐磨性和透明度。以PEEK等材料加工而成时零部件具有极好的润滑性。提高您的产品质量,为您提供一揽子服务。
医疗器械行业,赛川塑胶化工可以为您提供医疗器械连接器制造所需原材料。
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医疗器械行业,赛川塑胶为您提供优质的加工原材料,让您的生产加工更无忧。保证产品质量及安全。
医疗器械行业赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,具有透明度好、良好的冲击强度、加工性能优良、密封性能优异的特点。