医疗级材料
点滴瓶
针筒
软袋
隐形眼镜包装材料
医疗器械
实验室耗材
混血器
透析器
 *所有醫用級塑膠符合美國藥典六級標準，部分同時符合歐洲ISO10993醫用標準。 |
医疗级ABS 医疗级ASA 医疗级PC 医疗级PP 医疗级PE 医疗级PC/ABS合金 医疗级MABS 医疗级PBT 医疗级PCTG 医疗级PETG 医疗级PARA 医疗级TPU 医疗级PA12 |
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名称
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材料特性
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用途范围
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符合规定
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高抗冲强度 符合USP Class VI 认证
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家电 玩具
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USP Class VI(美国药典)
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高刚性 中等冲击 医疗级
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哮喘吸入器、手术刀柄、医疗护理用品
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ISO10993(生物相容性)
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符合生物相容性测试ISO 10993 标准白
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医疗部品壳体
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EU 10/2011 ISO 10993
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低单体残余量 (EU 10/2011 认证) 符合生物兼容性测试 (ISO 10993 认证)
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医疗用品领域的应用
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EU 10/2011 ISO 10993
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高光泽 高流动 生物相容
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医疗器械__吸入器外壳__胰岛素笔
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BFR·DMF·FDAISO10993.1·UL
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食品接触级医疗级
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医疗护理用品 医疗器材
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FDA(食品药品监督管理局)ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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易着色食品接触级医疗级高流动
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医疗护理用品 医疗器材
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FDA(食品药品监督管理局)ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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食品接触级 医疗级 生物相容 耐伽马射线 环氧乙烷灭菌(EtO) 高流动
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医疗护理用品 薄壁制品
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FDA ISO10993
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名称
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材料特性
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用途范围
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符合规定
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医疗级 生物相容
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医疗用品
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ISO10993(生物相容性)
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名称
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用途范围
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材料特性
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符合规定
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医疗设备透明部件、手术器械、诊断设备
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医疗级、低粘度、高透明度、辐射灭菌稳定
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ISO10993或USP Class VI
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手术器械手柄、医疗透明护罩、输液连接件、实验室耗材、药品包装、通用医疗器具
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高耐热 / 蒸汽灭菌 / EtO耐受 / 高透明度 / 高冲击强度 / 医疗级
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ROHS REACH MSDS
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薄壁给药装置、呼吸面罩配件、高流量输液部件、可重复使用医疗外壳、蒸汽灭菌托盘、实验室耗材
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耐蒸汽灭菌 / 耐伽马射线 / 电子束灭菌 / EtO耐受 / 高透明度 / 高流动性(MVR 18) / 医疗级
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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可重复使用手术器械、蒸汽灭菌托盘、内窥镜护套、透析器外壳、呼吸面罩、灭菌级医疗外壳
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耐蒸汽灭菌 / 耐伽马射线 / 电子束灭菌 / EtO耐受 / 高透明度 / 高冲击强度 / 医疗级
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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输液泵组件、肠外营养输液器、血液回路、脂类药物接触部件、高风险应力医疗耗材、手术器械
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耐伽马射线 / 电子束灭菌 / 耐脂肪乳剂性 / EtO耐受 / 耐蒸煮 / 超高冲击强度 / 医疗级
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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胰岛素笔组件、薄壁给药装置、高密度医疗连接器、输液部件、手术器械手柄、实验室耗材
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耐伽马射线 / 电子束灭菌 / EtO耐受 / 耐蒸煮 / 高透明度 / 高流动性(MVR 19) / 医疗级
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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医疗输液接头、手术器械手柄、血液透析器外壳、医用透明护罩、实验室耗材、药品包装、给药装置
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耐伽马射线 / 电子束灭菌 / EtO耐受 / 耐蒸煮 / 高透明度 / 高冲击强度 / 医疗级
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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|
医疗设备、手术器械、药物输送装置、一次性医疗耗材、诊断组件、实验室器具
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耐伽马射线/电子束灭菌 / ISO 10993 & USP生物相容性 / 辐照后颜色稳定 / 高透明 / 含脱模剂
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ISO10993或USP Class VI
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医疗设备、手术器械、药物输送装置、一次性医疗耗材、诊断组件、实验室器具
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耐伽马射线/电子束灭菌 / ISO 10993 & USP生物相容性 / 辐照后颜色稳定 / 高透明 / 含脱模剂
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ISO10993或USP Class VI
|
|
医疗设备、手术器械、药物输送装置、一次性医疗耗材、诊断组件、实验室器具
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耐伽马射线/电子束灭菌 / ISO 10993生物相容性 / 辐照后颜色稳定 / 高透明 / 含脱模剂
|
ISO10993或USP Class VI
|
|
医疗设备、手术器械、药物输送装置、一次性医疗耗材、诊断组件、实验室器具
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耐伽马射线/电子束灭菌 / ISO 10993生物相容性 / 辐照后颜色稳定 / 高透明 / 含脱模剂
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ISO10993或USP Class VI
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医疗器械、蒸气接触部件、透明工程件
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USP Class VI、ISO 10993、冰白透明、中高流动
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ISO10993或USP Class VI
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医疗设备、医疗器械、透明医疗部件
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生物相容、耐辐射灭菌、高透明度
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ISO10993或USP Class VI
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医疗应用
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医疗级 生物相容
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ISO10993或USP Class VI
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医疗应用
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医疗级 生物相容 高流动
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ISO10993或USP Class VI
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血液透析器、呼吸增湿器、输液接头、腹腔穿刺管、血液灌流管等
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医疗级 生物兼相容 耐伽马射线
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EC 1907/2006(REACH)·IS0 10993.10 ·IS0 10993.11 IS 10993.4 IS 10993.5 ·RoHs ·UL
|
|
医疗器械
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生物相容·环氧乙烷灭菌 ·易脱模·蒸汽灭菌
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FDA ISO1933 美国药典（USP） UL ROHS REACH MSDS
|
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注射成型，医疗包装用薄膜；隐形眼镜架 医用容器；辅助呼吸器的安全阀；注射器上衣
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适用于高达143°C的过热蒸汽灭菌以及根据美国药典（USP）XXII VI类的制药应用
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FDA ISO1933 美国药典（USP） UL ROHS REACH MSDS
|
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医疗/护理用品;药物;
|
蒸汽消毒; 生物兼容性; 辐射消毒; 流动性高; 环氧乙烷消毒; 电子束消毒;
|
ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
|
|
医疗器械;药物;
|
蒸汽消毒; 生物兼容性; 辐射消毒; 流动性高; 环氧乙烷消毒; 电子束消毒;
|
ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
|
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名称
|
材料特性
|
用途范围
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符合规定
|
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透明 耐化学性 优异的加工性能
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包装 容器
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USP ClassVI ROHS UL MSDS 美国药典
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更高流动性，超高透明性，抗化学药品性佳，节能减碳
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超高透明容器，超透明家庭用品，食品容器，更大型透明收藏箱
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USP Class VI ·UL
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医用级 透明 耐化学
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容器 一次性注射器 家用货品
|
FDA21 CFR177.1520 ROHS
|
|
高透光度 均聚物 Fda食品安全规格 高耐热 高硬度
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瓶子 板材等级 型材
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FDA21 CFR 177.1640 ·GB 4806.6-2016 ·RoHS·UL
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透明 耐化学性 优异的加工性能 医疗应用
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家居用品 医疗应用 容器
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USP ClassV ROHS UL MSDS 美国药典
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高透明性、抗化学药品性佳
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高透明容器，家庭用品，食品容器，透明收藏箱
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USP ClassV ROHS UL MSDS 美国药典
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高透光度 耐化学性 Fda食品安全规格 共聚聚合物 医疗生物兼容性
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容器 ·一次性注射器 ·家居用品
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FDA 21 CFR 177.1520 ·ROHS ·UL ·USP CIass VI
|
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高透光度 耐化学性 Fda食品安全规格 共聚聚合物 医疗生物兼容性
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容器 ·一次性注射器 ·家居用品
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FDA 21 CFR 177.1520 ·ROHS ·UL ·USP CIass VI
|
|
透明·耐化学性·抗伽玛射线
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一次性注射器
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FDA(食品药品监督管理局)USP Class VI(美国药典)
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耐伽马 医疗级
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注射器、血滤器、离心管、采集管等中高端医用和生物实验室耗材
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USP Class VI(美国药典)
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高刚性 耐热 医疗级 耐伽马射线 耐蒸煮
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-高透明容器 -透明家庭用品 -一次性針筒
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USP Class VI(美国药典)
|
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耐黄变·抗伽玛射线·伽马灭菌 ·辐射火菌
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黑色母
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通过生物相容性认证 （ISO 10993）
|
|
高透明度、伽马射线耐受、高抗冲击性、良好的耐化学性、优异加工性能、不含邻苯二甲酸酯
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一次性注射器、医疗器械、透明食品容器、透明文具盒、高透日用品、伽马灭菌耗材
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通过生物相容性认证 （ISO 10993）
|
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高刚性 高冲击 食品接触级 医疗级 电子束灭菌 耐伽马射线
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食品容器 文具医疗/护理用品
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ISO10993(生物相容性)
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|
高清晰度 ·中等流动性 ·物理性能/机械性能平衡 ·良好的光学性能 ·高压灭菌电子東灭菌 ·环氧乙烷灭菌 ·辐射灭菌
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一次性注射器 ·医疗器械 ·医疗护理用品
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REACH ROHS UL
|
|
良好光学性 透光 医疗级 环氧乙烷灭菌(EtO) 耐蒸煮
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一次性注射器·医疗护理用品
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通过生物相容性认证 （ISO 10993）
|
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中等冲击 易成型 医疗级 环氧乙烷灭菌(EtO) 耐蒸煮 耐化学性 良好流动性
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二次包装·静脉输液袋·医疗领域的应用·医疗器械配件·医用薄膜瓶子·密封应用·小瓶
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通过生物相容性认证 （ISO 10993）
|
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饮用水级 医疗级 环氧乙烷灭菌(EtO) 耐蒸煮 均聚物
|
瓶盖 ·二次包装·静脉输液袋 ·医疗领域的应用 ·医疗器械配件 ·医疗器械医用薄膜 ·医疗护理用品 ·流延薄膜 ·薄膜 ·实验室器具 ·封盖应用 ·注塑成型应用
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ROHS REACH MSDS FDA EN71
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|
加工性能好 溶出物低
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输液瓶 可立袋 组合盖 等产品
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通过生物相容性认证 （ISO 10993）
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耐低温冲击 医疗级
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点滴瓶
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CFDA(中国食品药品监督管理局)DMF(药品主控文件)USP Class VI(美国药典)
|
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耐低温冲击 医疗级 高清晰度 高流动性
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医疗护理用品 医疗器材 针筒
|
CFDA(中国食品药品监督管理局)DMF(药品主控文件)USP Class VI(美国药典)
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耐低温冲击 医疗级
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点滴瓶
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CFDA(中国食品药品监督管理局)DMF(药品主控文件)USP Class VI(美国药典)
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医疗级 透明 高流动 高刚性
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医疗护理用品 非预充式注射器
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CFDA(中国食品药品监督管理局)DMF(药品主控文件)USP Class VI(美国药典)
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医疗级 耐伽马射线 高流动
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微型離心管
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CFDA(中国食品药品监督管理局)DMF(药品主控文件)USP Class VI(美国药典)
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高流动性、高透明性、高刚性、医疗级
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医疗器械、医疗设备部件、一次性医疗用品
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ROHS UL FDA
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高流动性、高透明度、优异感官性能（无味无臭）、快速结晶、刚韧平衡、含成核剂/脱模剂
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食品容器/方桶、薄壁包装、家居日用品、瓶盖及密封件、薄壁储物盒、透明收纳
|
REACH ROHS UL
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透光 医疗级 耐伽马射线 环氧乙烷灭菌(EtO) 耐蒸煮 均聚物
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血液采集系统 ·医用导管·医疗护理用品·非预充式注射器·实验室一次性
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USP Class VI ·UL
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医疗级 均聚物
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药品包装和医疗设备
|
ROHS UL FDA
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名称
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材料特性
|
用途范围
|
符合规定
|
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高刚性 低翘曲 医疗级 环氧乙烷灭菌(EtO) 良好流动性 高密度
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护罩 瓶盖 硬包装 医疗器械 医疗护理用品 注射器配件 消费品应用 注塑成型应用
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REACH ROHS UL
|
|
·优良的感官特性 ·高比重 ·高刚性 ·高韧性·耐应力开裂 ·环氧乙烷灭菌
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护置·瓶盖·软膏管·硬包装·医疗领域的应用 ·医疗器械·医疗护理用品·药物应用·消费品应用 注塑成型应用
|
USP ClassVI ROHS UL MSDS 美国药典
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名称
|
材料特性
|
用途范围
|
符合规定
|
|
医疗 高耐化学性
|
医疗护理用品 医疗器材
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通过生物相容性认证 （ISO 10993）
|
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耐化学性 高流动性 冲击强度 可灭菌（ETO，NO2，辐照）透明度应用
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医疗设备 医疗诊断设备
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USP Class VI(美国药典)
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医疗级 耐化学性 高冲击 高透明
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包装 医疗器械
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REACH ROHS UL
|
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高抗撞击性 均衡的 刚性/韧性 良好刚性 耐化学品性能，良好 清晰度，高 优良外观
|
医疗/护理用品 医疗器械
|
REACH ROHS UL
|
|
蓝色透明，耐化学性，符合生物兼容性测试 (ISO10993)
|
医疗应用
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通过生物相容性认证 （ISO 10993）
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名称
|
用途范围
|
材料特性
|
符合规定
|
|
采血管 ·血液接触和透析应用 ·液体和血液处理 ·医疗领域的应用 ·医疗器械
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高冲击 高韧性 耐热良好 表面易成型 短周期成型 食品接触级 医疗级 生物相容 电子束灭菌 耐伽马射线 环氧乙烷灭菌(EtO) 耐化学性 耐水解
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
|
|
采血管 ·血液接触和透析应用 ·液体和血液处理 ·医疗领域的应用 ·医疗器械
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颜色稳定·良好的外观 ·高清晰度 ·无定形·高冲击 ·高韧性 ·耐化学性 ·快速成型·生物相容环氧乙烷灭菌 ·极佳的可印刷性 ·伽马灭菌 ·良好的加工性 ·共聚脂
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
|
|
采血管 ·血液接触和透析应用 ·液体和血液处理 ·医疗领域的应用 ·医疗器械
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颜色稳定·良好的外观 ·高清晰度 ·无定形·高冲击 ·高韧性 ·耐化学性 ·快速成型·生物相容环氧乙烷灭菌 ·极佳的可印刷性 ·伽马灭菌 ·良好的加工性 ·共聚脂
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
|
|
三通阀，留置针，肝素帽，各种输液接头例如输液泵、输液器接头等
|
在MX系列中比MX711具有更高耐热性
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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名称
|
用途范围
|
材料特性
|
符合规定
|
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血液接触和透析 液体管理 医疗器械 医疗实验室器具
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高韧性易成型易脱模医疗级电子束灭菌耐伽马射线环氧乙烷灭菌(EtO)耐化学性耐脂(肪)
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
|
|
血液接触和透析 液体管理 医疗器械 医疗实验室器具
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高韧性 颜色稳定/易着色 易成型 食品接触级 医疗级 生物相容 电子束灭菌 耐伽马射线 耐化学性 耐脂(肪)
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
|
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血液接触和透析 液体管理 医疗器械
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高韧性 颜色稳定/易着色 易成型 食品接触级 医疗级 生物相容 电子束灭菌 耐伽马射线 耐化学性 耐脂(肪)
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
|
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血液接触和透析 液体管理 医疗器械
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高韧性 颜色稳定/易着色 易成型 食品接触级 医疗级 生物相容 电子束灭菌 耐伽马射线 耐化学性 耐脂(肪)
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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·血液接触和透析应用·给药装置 ·液体和血液处理 ·医疗领域的应用 ·医疗器械
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高冲击 颜色稳定/易着色 尺寸稳定 易成型 易脱模 食品接触级 医疗级 生物相容 电子束灭菌 耐伽马射线 耐化学性 耐溶剂 耐脂(肪)
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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显示器装饰·显示器·血液接触和透析应用 ·液体和血液处理 ·医疗领域的应用·医疗器械·化妆品
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高韧性 颜色稳定/易着色 易成型 食品接触级 医疗级 生物相容 电子束灭菌 耐伽马射线 耐化学性 耐脂(肪)
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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给药装置·医疗领域的应用 ·实验室器具
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颜色稳定·高流动性·高模量 ·高强度 ·耐化学性 ·耐异丙醇·耐脂质 ·耐剂 ·生物相容 电子束火菌·环氧乙烷火菌 ·伽马火菌
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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给药装置·医疗领域的应用 ·实验室器具
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颜色稳定·高流动性·高模量 ·高强度 ·耐化学性 ·耐异丙醇·耐脂质 ·耐剂 ·生物相容 电子束火菌·环氧乙烷火菌 ·伽马火菌
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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名称
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硬度A/D
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符合规定
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材料用途
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98 A
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USP Class VI(美国药典) IS010993
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·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
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93 A
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USP Class VI(美国药典) IS010993
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·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
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94 A
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USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
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95 A
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USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
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90 A
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USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
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87 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
86 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
86 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
86 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
63 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
78 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
63 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
60 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
65 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
55D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
51 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
63 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
81 A
|
USP Class VI(美国药典)
|
输液管、导管以及其他短期使用的设备
|
|
70 A
|
ROHS REACH UL MSDS FDA ISO10993
|
体育用品应用 ·逶气薄膜 ·薄膜 ·硬-软系统 ·运动鞋底 ·鞋类
|
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77 A
|
ROHS REACH UL MSDS FDA ISO10993
|
硬-软系统 ·纺织应用·手表表带 ·涂层应用
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赛川塑胶
医疗级工程塑料 · 全球品牌代理
生物相容性 · USP VI级 · ISO 10993 · YBB标准 · 全程可追溯
无动物性成分
杜绝动物源风险，符合伦理及法规
遵循ISO 15759
医疗设备特定标准流程
USP VI级认证
最高级别生物相容性
YBB标准符合
中国食品药品包装规范
ISO 10993全测
细胞毒/致敏/全身毒性
全程可追溯性
树脂至型材批次管控
符合生物相容性的塑料 · 基于USP/ISO 10993体系
暴露时间尺度
- ▪ 有限暴露: <24小时
- ▪ 长时间暴露: 24h~30天
- ▪ 永久暴露: ≥30天
设备分类
- ▪ 表面设备：电极、隐形眼镜、导管等
- ▪ 外部通信设备：腹腔镜、起搏器、氧合器等
- ▪ 植入设备：骨板、心脏瓣膜、支架、移植物
测试项目
- ▪ 机械/热/化学测试
- ▪ 全身注射/皮内/植入试验
- ▪ 细胞毒性/致敏/遗传毒性
典型生物相容性材料：医用级PVC, 聚乙烯, PEEK, 聚碳酸酯, Ultem™ PEI, 聚砜, 聚丙烯, 聚氨酯等。赛川塑胶提供全系列解决方案并通过严格认证。
医疗级应用 · 高合规性组件
透析器外壳及部件
流动性好，USP VI级认证，高透明。生物相容性测试全面通过，符合YBB药包标准。
医用PC/PMMA/PSU
- 无动物性成分
- 遵循ISO 15759
- 适合长时间/永久接触
透明制件
PMMA合成，抗化学腐蚀/高透明/抗紫外线，适用于诊断窗、体液监测部件。
医用PMMA
- USP VI级生物相容
- 表面设备级合规
- FDA 21 CFR 合规
医疗设备外壳
改性PC/BPA-FREE，相容性好，表面效果优异，符合耐冲击及灭菌要求。
PC / Ultem™ PEI可选
- 通过ISO 10993-1
- 高耐热，灭菌稳定
- 全程可追溯
医疗器械连接器
PTEG加工，抗静电性佳，避免粉尘吸附，保障信号/液体通路可靠性。
PTEG / 抗静电级
- 无动物成分来源
- YBB标准相容
- 短期接触生物安全
按摩器零部件
提供内脱模剂解决细小部件脱模难题，选材符合生物相容性，触感舒适。
医用弹性体 + 脱模助剂
- USP VI级可选
- 皮肤接触安全
- 变更通知/技术文档支持
人工呼吸辅助器
ABS超高耐热、低光泽、抗冲击，适用于呼吸球囊、面罩等急救设备。
耐热ABS
- 符合ISO 10993
- 外部通信设备适用
- 材料批次追溯
呼吸仪部件
透明ABS，超高耐热，抗冲击强，用于呼吸机监测窗及外壳。
透明ABS耐热级
- USP VI级认证
- 通过皮内/植入测试
- 无动物成分
高性能零部件
PEEK自润滑/耐磨，改性PC/BPA-FREE高透明耐磨，满足精密传动与结构件。
PEEK / 医用聚碳酸酯
- PEEK极佳润滑性, 耐磨
- 永久植入级潜力
- 全程可追踪+变更通知
连接头 & 连通板
透明ABS/医用聚酯，超高耐热，密封性能优异，用于多通管路。
医疗级ABS / PSU
- ISO 10993-1
- 符合FDA及欧盟指令
- 耐化学消毒
其他医用材料方案
透明度好，冲击强度高，加工性能卓越，密封优异。涵盖导管、药包、外壳等。
定制改性工程塑料
- YBB标准符合
- 从树脂到型材全程质控
- 快速全球认证协助
全球知名品牌工程塑料代理
提供Solvay, Ensinger, Röchling, Sabic等医疗级型材/树脂，所有产品均通过USP VI及ISO 10993测试，从树脂到型材全程追踪，并提供法规支持文件，加速NMPA/FDA/CE-MDR认证。
技术文档 · 变更通知 · 合规支持
提供Solvay, Ensinger, Röchling, Sabic等医疗级型材/树脂，所有产品均通过USP VI及ISO 10993测试，从树脂到型材全程追踪，并提供法规支持文件，加速NMPA/FDA/CE-MDR认证。
遵循全球主要市场法规： FDA 510(k) 支持材料文件 · EU MDR 合规声明 · 中国NMPA注册协助
生物相容性测试包括: 细胞毒性、致敏、皮内反应、急性全身毒性、热原、植入后反应
赛川塑胶提供的所有医疗级塑料均通过USP生物相容性等级及ISO 10993指南，且树脂成分符合欧盟指令2002/72/EC及FDA 21 CFR。对于永久植入或长期接触设备，可提供定制化PEEK、PEI、聚砜等高性能材料，确保最高安全等级。