医疗级ABS 医疗级ASA 医疗级PC 医疗级PP 医疗级PE 医疗级PC/ABS合金 医疗级MABS 医疗级PCTG 医疗级PETG 医疗级PARA 医疗级TPU 医疗级PA12 |
名称
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材料特性
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材料属性
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用途范围
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符合规定
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操作
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医用级 高刚性 中耐冲击性
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医疗级 生物相容级
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手术刀柄, 哮喘吸入器 通过美国药典塑料第六级试验
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USP ClassV ROHS UL MSDS 美国药典
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高抗冲强度 符合USP Class VI 认证
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注塑级 医疗级
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家电 玩具
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USP Class VI(美国药典)
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低单体残余量 (EU 10/2011 认证) 符合生物兼容性测试 (ISO 10993 认证)
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低残留
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医疗用品领域的应用
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EU 10/2011 ISO 10993
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高光泽 高流动 生物相容
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注塑级 食品级 医疗级
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医疗器械__吸入器外壳__胰岛素笔
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BFR·DMF·FDAISO10993.1·UL
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食品接触级医疗级
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食品接触级医疗级
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医疗护理用品 医疗器材
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FDA(食品药品监督管理局)ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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易着色食品接触级医疗级高流动
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医用级 食品级 USP生物相容
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医疗护理用品 医疗器材
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FDA(食品药品监督管理局)ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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食品接触级 医疗级 生物相容 耐伽马射线 环氧乙烷灭菌(EtO) 高流动
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注塑级 医疗级
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医疗护理用品 薄壁制品
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FDA ISO10993
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名称
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材料特性
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材料属性
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用途范围
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符合规定
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操作
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医疗级 生物相容
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医疗级 耐候级
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医疗用品
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ISO10993(生物相容性)
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名称
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用途范围
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材料特性
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材料属性
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符合规定
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操作
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血液透析器、呼吸增湿器、输液接头、腹腔穿刺管、血液灌流管等
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医疗级 生物兼相容 耐伽马射线
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生物兼容性 医疗级
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EC 1907/2006(REACH)·IS0 10993.10 ·IS0 10993.11 IS 10993.4 IS 10993.5 ·RoHs ·UL
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医疗/护理用品;药物;
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蒸汽消毒; 生物兼容性; 辐射消毒; 流动性高; 环氧乙烷消毒; 电子束消毒;
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医疗级 生物相容
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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医疗器械;药物;
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蒸汽消毒; 生物兼容性; 辐射消毒; 流动性高; 环氧乙烷消毒; 电子束消毒;
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医疗级 生物相容
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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医疗领域的应用
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环氧乙烷灭菌 生物相容 蒸汽灭菌
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医疗级 生物相容
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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医疗领域的应用
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环氧乙烷灭菌 生物相容 蒸汽灭菌
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医疗级 生物相容
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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医疗器械;医疗护理用品;药物相关
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高流动;生物相容;环氧乙烷灭菌
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医疗级 生物相容
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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医疗器械;药物应用
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易脱模;生物相容;环氧乙烷灭菌;蒸汽灭菌
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医疗级 生物相容
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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医疗/护理用品医疗器械
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医疗生物兼容性 易脱模 高纯净度 高耐热 尺寸稳定性 高抗冲 光学级 X射线消毒适用
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医疗级 生物相容
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FDA ISO1933 美国药典(USP) UL ROHS REACH MSDS
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医疗领域的应用
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医疗级生物相容耐伽马射线耐等离子体低粘度
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医疗级
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FDA ISO1933 美国药典(USP) UL ROHS REACH MSDS
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医疗/护理用品医疗器械
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透明 ·耐油脂 ·生物相容 ·辐射灭菌
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医疗级 生物相容
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FDA ISO1933 美国药典(USP) UL ROHS REACH MSDS
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药物输送设备 医疗健康设备 生物制药一次性容器
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低温冷冻 蒸汽灭菌 生物相容性 食品接触级
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生物兼容性 医疗级
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ISO10993 美国药典I类 USP认证
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医疗器械
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生物相容·环氧乙烷灭菌 ·易脱模·蒸汽灭菌
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医疗级
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FDA ISO1933 美国药典(USP) UL ROHS REACH MSDS
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医疗器械
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生物相容·环氧乙烷灭菌 ·易脱模·蒸汽灭菌
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医疗级
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FDA ISO1933 美国药典(USP) UL ROHS REACH MSDS
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医疗器械
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透明 ·环氧乙烷灭菌 ·生物相容 ·蒸汽灭菌
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医疗级
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FDA ISO1933 美国药典(USP) UL ROHS REACH MSDS
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医疗器械
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生物相容 ·环氧乙烷灭菌 ·易脱模 ·蒸汽灭菌
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医疗级 生物相容
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FDA ISO1933 美国药典(USP) UL ROHS REACH MSDS
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医疗器械
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医疗生物兼容性 高粘度 环氧乙烷消毒适用 蒸汽消毒适用
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医疗级 生物相容
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FDA ISO1933 美国药典(USP) UL ROHS REACH MSDS
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注射成型,医疗包装用薄膜;隐形眼镜架 医用容器;辅助呼吸器的安全阀;注射器上衣
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适用于高达143°C的过热蒸汽灭菌以及根据美国药典(USP)XXII VI类的制药应用
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环氧乙烷消毒生物兼容性脱模性能良好用蒸汽消毒中等粘性
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FDA ISO1933 美国药典(USP) UL ROHS REACH MSDS
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名称
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材料特性
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材料属性
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用途范围
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符合规定
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操作
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透明 耐化学性 优异的加工性能
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医疗级 生物相容级
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包装 容器
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USP ClassVI ROHS UL MSDS 美国药典
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更高流动性,超高透明性,抗化学药品性佳,节能减碳
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超高透明 食品级
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超高透明容器,超透明家庭用品,食品容器,更大型透明收藏箱
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USP Class VI ·UL
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透明 耐化学性 优异的加工性能 医疗应用
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医疗级 生物相容级
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家居用品 医疗应用 容器
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USP ClassV ROHS UL MSDS 美国药典
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高透明性、抗化学药品性佳
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医疗级 生物相容级
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高透明容器,家庭用品,食品容器,透明收藏箱
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USP ClassV ROHS UL MSDS 美国药典
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医用级 透明 耐化学
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食品接触级 医疗级 生物相容级
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容器 一次性注射器 家用货品
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FDA21 CFR177.1520 ROHS
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高透光度 耐化学性 Fda食品安全规格 共聚聚合物 医疗生物兼容性
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食品接触级 医疗级
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容器 ·一次性注射器 ·家居用品
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FDA 21 CFR 177.1520 ·ROHS ·UL ·USP CIass VI
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高透光度 耐化学性 Fda食品安全规格 共聚聚合物 医疗生物兼容性
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食品接触级 医疗级
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容器 ·一次性注射器 ·家居用品
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FDA 21 CFR 177.1520 ·ROHS ·UL ·USP CIass VI
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透明·耐化学性·抗伽玛射线
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食品级 医疗级
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一次性注射器
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FDA(食品药品监督管理局)USP Class VI(美国药典)
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高透光度 均聚物 Fda食品安全规格 高耐热 高硬度
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高耐热级 食品接触级
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瓶子 板材等级 型材
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FDA21 CFR 177.1640 ·GB 4806.6-2016 ·RoHS·UL
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耐伽马 医疗级
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耐伽玛辐射,制品辐射灭菌
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注射器、血滤器、离心管、采集管等中高端医用和生物实验室耗材
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USP Class VI(美国药典)
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高刚性 耐热 医疗级 耐伽马射线 耐蒸煮
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医疗级 耐伽马射线 耐蒸煮
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-高透明容器 -透明家庭用品 -一次性針筒
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USP Class VI(美国药典)
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耐黄变·抗伽玛射线·伽马灭菌 ·辐射火菌
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医疗级 耐伽马射线
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黑色母
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通过生物相容性认证 (ISO 10993)
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高刚性 高冲击 食品接触级 医疗级 电子束灭菌 耐伽马射线
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医疗级 耐伽马射线
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食品容器 文具医疗/护理用品
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ISO10993(生物相容性)
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高清晰度 ·中等流动性 ·物理性能/机械性能平衡 ·良好的光学性能 ·高压灭菌电子東灭菌 ·环氧乙烷灭菌 ·辐射灭菌
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医疗级 注塑级
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一次性注射器 ·医疗器械 ·医疗护理用品
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REACH ROHS UL
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良好光学性 透光 医疗级 环氧乙烷灭菌(EtO) 耐蒸煮
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注塑级 医疗级
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一次性注射器·医疗护理用品
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通过生物相容性认证 (ISO 10993)
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中等冲击 易成型 医疗级 环氧乙烷灭菌(EtO) 耐蒸煮 耐化学性 良好流动性
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冲击改性
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二次包装·静脉输液袋·医疗领域的应用·医疗器械配件·医用薄膜瓶子·密封应用·小瓶
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通过生物相容性认证 (ISO 10993)
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饮用水级 医疗级 环氧乙烷灭菌(EtO) 耐蒸煮 均聚物
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医疗级
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瓶盖 ·二次包装·静脉输液袋 ·医疗领域的应用 ·医疗器械配件 ·医疗器械医用薄膜 ·医疗护理用品 ·流延薄膜 ·薄膜 ·实验室器具 ·封盖应用 ·注塑成型应用
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ROHS REACH MSDS FDA EN71
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加工性能好 溶出物低
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注塑级 医疗级
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输液瓶 可立袋 组合盖 等产品
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通过生物相容性认证 (ISO 10993)
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耐低温冲击 医疗级
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医疗级 耐低温
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点滴瓶
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CFDA(中国食品药品监督管理局)DMF(药品主控文件)USP Class VI(美国药典)
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耐低温冲击 医疗级 高清晰度 高流动性
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医疗级 高流动
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医疗护理用品 医疗器材 针筒
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CFDA(中国食品药品监督管理局)DMF(药品主控文件)USP Class VI(美国药典)
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耐低温冲击 医疗级
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医疗级 耐低温
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点滴瓶
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CFDA(中国食品药品监督管理局)DMF(药品主控文件)USP Class VI(美国药典)
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医疗级 透明 高流动 高刚性
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高刚性 医疗级 高流动
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医疗护理用品 非预充式注射器
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CFDA(中国食品药品监督管理局)DMF(药品主控文件)USP Class VI(美国药典)
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医疗级 耐伽马射线 高流动
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高刚性 医疗级 高流动
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微型離心管
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CFDA(中国食品药品监督管理局)DMF(药品主控文件)USP Class VI(美国药典)
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透光 医疗级 耐伽马射线 环氧乙烷灭菌(EtO) 耐蒸煮 均聚物
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医疗级
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血液采集系统 ·医用导管·医疗护理用品·非预充式注射器·实验室一次性
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USP Class VI ·UL
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医疗级 均聚物
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医疗级 均聚物
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药品包装和医疗设备
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ROHS UL FDA
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名称
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材料特性
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材料属性
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用途范围
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符合规定
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操作
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高刚性 低翘曲 医疗级 环氧乙烷灭菌(EtO) 良好流动性 高密度
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医疗级 注塑级
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护罩 瓶盖 硬包装 医疗器械 医疗护理用品 注射器配件 消费品应用 注塑成型应用
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REACH ROHS UL
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·优良的感官特性 ·高比重 ·高刚性 ·高韧性·耐应力开裂 ·环氧乙烷灭菌
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医用级 食品级 USP生物相容
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护置·瓶盖·软膏管·硬包装·医疗领域的应用 ·医疗器械·医疗护理用品·药物应用·消费品应用 注塑成型应用
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USP ClassVI ROHS UL MSDS 美国药典
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名称
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等级
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材料特性
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材料属性
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用途
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符合规定
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操作
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医疗级
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阻燃 医疗级 生物相容
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无卤阻燃
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医疗领域的应用 ·医疗器械·薄壁产品
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ISO10993(生物相容性)
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医疗级
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医疗级生物相容电子束灭菌耐伽马射线环氧乙烷灭菌(EtO)耐化学性
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医疗级 生物相容
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医疗领域的应用 ·医疗器械外壳
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ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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医疗级
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医疗级生物相容电子束灭菌耐伽马射线环氧乙烷灭菌(EtO)耐蒸煮耐化学性
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医疗级 生物相容
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医疗领域的应用 ·医疗器械外壳
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ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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名称
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材料特性
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材料属性
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用途范围
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符合规定
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操作
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医疗 高耐化学性
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医疗级 高透明
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医疗护理用品 医疗器材
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通过生物相容性认证 (ISO 10993)
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耐化学性 高流动性 冲击强度 可灭菌(ETO,NO2,辐照)透明度应用
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高流动 医疗级
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医疗设备 医疗诊断设备
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USP Class VI(美国药典)
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高抗撞击性 均衡的 刚性/韧性 良好刚性 耐化学品性能,良好 清晰度,高 优良外观
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注塑级 透明ABS
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医疗/护理用品 医疗器械
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REACH ROHS UL
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蓝色透明,耐化学性,符合生物兼容性测试 (ISO10993)
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适用于环氧乙烷 (EO) 灭菌
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医疗应用
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通过生物相容性认证 (ISO 10993)
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名称
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等级
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用途范围
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材料特性
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符合规定
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操作
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医疗级
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采血管 ·血液接触和透析应用 ·液体和血液处理 ·医疗领域的应用 ·医疗器械
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高冲击 高韧性 耐热良好 表面易成型 短周期成型 食品接触级 医疗级 生物相容 电子束灭菌 耐伽马射线 环氧乙烷灭菌(EtO) 耐化学性 耐水解
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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医疗级
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采血管 ·血液接触和透析应用 ·液体和血液处理 ·医疗领域的应用 ·医疗器械
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颜色稳定·良好的外观 ·高清晰度 ·无定形·高冲击 ·高韧性 ·耐化学性 ·快速成型·生物相容环氧乙烷灭菌 ·极佳的可印刷性 ·伽马灭菌 ·良好的加工性 ·共聚脂
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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医疗级
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三通阀,留置针,肝素帽,各种输液接头例如输液泵、输液器接头等
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在MX系列中比MX711具有更高耐热性
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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名称
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用途范围
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材料特性
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材料属性
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符合规定
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操作
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血液接触和透析 液体管理 医疗器械 医疗实验室器具
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高韧性易成型易脱模医疗级电子束灭菌耐伽马射线环氧乙烷灭菌(EtO)耐化学性耐脂(肪)
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食品接触级 医疗级 对大多数医用溶剂(包括脂质和异丙醇)具有耐化学性 易于加工 伽马和电子束颜色稳定性
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ISO10993(生物相容性)USP Class VI(美国药典)
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血液接触和透析 液体管理 医疗器械 医疗实验室器具
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高韧性 颜色稳定/易着色 易成型 食品接触级 医疗级 生物相容 电子束灭菌 耐伽马射线 耐化学性 耐脂(肪)
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对大多数医用溶剂(包括脂质和异丙醇)具有耐化学性 易于加工 伽马和电子束颜色稳定性
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
|
血液接触和透析 液体管理 医疗器械
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高韧性 颜色稳定/易着色 易成型 食品接触级 医疗级 生物相容 电子束灭菌 耐伽马射线 耐化学性 耐脂(肪)
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对大多数医用溶剂(包括脂质和异丙醇)具有耐化学性 易于加工 伽马和电子束颜色稳定性
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
|
血液接触和透析 液体管理 医疗器械
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高韧性 颜色稳定/易着色 易成型 食品接触级 医疗级 生物相容 电子束灭菌 耐伽马射线 耐化学性 耐脂(肪)
|
对大多数医用溶剂(包括脂质和异丙醇)具有耐化学性 易于加工 伽马和电子束颜色稳定性
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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显示器装饰·显示器·血液接触和透析应用 ·液体和血液处理 ·医疗领域的应用·医疗器械·化妆品
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高韧性 颜色稳定/易着色 易成型 食品接触级 医疗级 生物相容 电子束灭菌 耐伽马射线 耐化学性 耐脂(肪)
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食品接触级 医疗级
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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给药装置·医疗领域的应用 ·实验室器具
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颜色稳定·高流动性·高模量 ·高强度 ·耐化学性 ·耐异丙醇·耐脂质 ·耐剂 ·生物相容 电子束火菌·环氧乙烷火菌 ·伽马火菌
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食品接触级 医疗级
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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给药装置·医疗领域的应用 ·实验室器具
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颜色稳定·高流动性·高模量 ·高强度 ·耐化学性 ·耐异丙醇·耐脂质 ·耐剂 ·生物相容 电子束火菌·环氧乙烷火菌 ·伽马火菌
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食品接触级 医疗级
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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·血液接触和透析应用·给药装置 ·液体和血液处理 ·医疗领域的应用 ·医疗器械
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高冲击 颜色稳定/易着色 尺寸稳定 易成型 易脱模 食品接触级 医疗级 生物相容 电子束灭菌 耐伽马射线 耐化学性 耐溶剂 耐脂(肪)
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医疗级
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FDA(食品药品监督管理局) ISO10993(生物相容性) USP Class VI(美国药典)
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名称
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材料属性
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材料特性
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材料用途
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符合规定
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操作
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50%玻纤 增强
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超高刚性·生物相容 ·耐化学性 ·抗蠕变 ·环氧乙烷灭菌·电子束灭菌·尺寸稳定·良好的消毒性高流动性·高强度·低吸水率·良好的外观·抗伽玛射线·辐射灭菌·半透明无线传达
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医疗护理用品 ·牙齿应用 ·医疗器械 ·外科器械
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ISO10993(生物相容性)
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50%玻纤 增强
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生物相容性•耐化学性•耐蠕变•电子束灭菌•环氧乙烷灭菌•尺寸稳定性好•灭菌性好•高流量•高刚度•高强度•低摩擦•低吸湿性•卓越的表面光洁度•辐射灭菌•耐磨
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医院用品•医疗器械•医疗/保健应用
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ISO10993(生物相容性)
|
50%玻纤 增强
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超高刚性·生物相容 ·耐化学性 ·抗变 ·电子束灭菌 ·通用级 ·环氧乙烷灭菌·尺寸稳定良好的消毒性·高流动性·高强度 ·低吸水率 ·良好的外观 ·抗伽玛射线 ·辐射灭菌 半透明无线传达
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患者耗材| 牙科设备| 可穿戴设备| 骨科,可重复使用的设备和仪器| 一次性设备和仪器| 手术盒和托盘| 灭菌(灭菌箱和托盘)| 诊断,治疗和监测设备| 医疗设备(无仪器)
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ISO10993(生物相容性)
|
名称
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等级
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硬度A/D
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符合规定
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材料用途
|
操作
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医疗级
|
98 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
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93 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
94 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
95 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
90 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
87 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
86 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
86 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
86 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
63 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
63 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
78 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
63 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
60 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
65 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
55D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
51 D
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
81 A
|
USP Class VI(美国药典)
|
输液管、导管以及其他短期使用的设备
|
医疗级
|
92 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
医疗级
|
80 A
|
USP Class VI(美国药典) IS010993
|
·血液接触和透析应用·医疗领域的应用
|
|
名称
|
材料属性
|
材料特性
|
材料用途
|
符合规定
|
操作
|
医疗级 抗UV级
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颜色稳定/易着色 易成型 良好粘合性 易焊接 无双酚A(BPA) 医疗级 生物相容 抗紫外线 ESCR耐化学性
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医疗护理用品 ·牙齿应用 ·医疗器械
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ISO10993(生物相容性) USP 88(美国药典生物实验) USP Class VI(美国药典)
|
|
医疗级 镭雕级 抗UV级
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颜色稳定/易着色 易成型 良好粘合性 易焊接 无双酚A(BPA) 医疗级 生物相容 抗紫外线 ESCR耐化学性
|
医疗护理用品 ·药物应用 ·外科器械 ·外壳 ·医疗器械
|
ISO10993(生物相容性) USP 88(美国药典生物实验) USP Class VI(美国药典)
|
|
医疗级 抗UV级
|
颜色稳定/易着色 易成型 良好粘合性 易焊接 无双酚A(BPA) 医疗级 生物相容 抗紫外线 ESCR耐化学性
|
医疗护理用品 ·药物应用 ·外科器械 ·外壳 ·医疗器械
|
ISO10993(生物相容性) USP 88(美国药典生物实验) USP Class VI(美国药典)
|
|
医疗级 耐磨级
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低磨耗 ·生物相容 ·耐化学性 ·易着色 ·良好的加工性 ·尺寸稳定·高冲击·高韧性·易成型
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医疗器械 ·医疗护理用品 ·管材
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ISO10993(生物相容性) USP 88(美国药典生物实验) USP Class VI(美国药典)
|
|
医疗级 耐磨级
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低磨耗 ·生物相容 ·耐化学性 ·易着色 ·良好的加工性 ·尺寸稳定·高冲击·高韧性·易成型
|
医疗器械 ·医疗护理用品 ·管材
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ISO10993(生物相容性) USP 88(美国药典生物实验) USP Class VI(美国药典)
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医疗级 耐磨级
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低磨耗 ·生物相容 ·耐化学性 ·易着色 ·良好的加工性 ·尺寸稳定·高冲击·高韧性·易成型
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医疗器械 ·医疗护理用品 ·管材
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ISO10993(生物相容性) USP 88(美国药典生物实验) USP Class VI(美国药典)
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医疗级 耐磨级
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低磨耗 ·生物相容 ·耐化学性 ·易着色 ·良好的加工性 ·尺寸稳定·高冲击·高韧性·易成型
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医疗器械 ·医疗护理用品 ·管材
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ISO10993(生物相容性) USP 88(美国药典生物实验) USP Class VI(美国药典)
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热稳定级 医疗级 耐磨级
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低磨耗 ·生物相容 ·耐化学性 ·易着色 ·良好的加工性 ·尺寸稳定·高冲击·高韧性·易成型
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医疗器械 ·医疗护理用品 ·管材
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ISO10993(生物相容性) USP 88(美国药典生物实验) USP Class VI(美国药典)
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热稳定级 医疗级 耐磨级
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低磨耗 ·生物相容 ·耐化学性 ·易着色 ·良好的加工性 ·尺寸稳定·高冲击·高韧性·易成型
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医疗器械 ·医疗护理用品 ·管材
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ISO10993(生物相容性) USP 88(美国药典生物实验) USP Class VI(美国药典)
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我们代理全球知名品牌的医疗级可加工工程塑料产品。为医疗应用提供广泛的高性能工程塑料。所有医疗级塑料的树脂成分均符合欧洲联盟成员国适用的条例(指令2002/72/EC,修订版),以及美利坚合众国(FDA) 关于塑料材料以及与食品接触物品的规定。通过对各型材进行了成功的定型试验,证明它们符合美国药典 (USP)以及 ISO 10993-1指南关于材料生物相容性测试的规定,而且它们从树脂到型材可进行全程追踪。
所有医疗级塑料均按照ISO 10993标准和生物风险评估的标准进行各阶段测试。
所有医疗级材料(提供高度合规标准,包括必要的文件、可追溯性和变更通知。这些信息可确保经验知识和数据传送至相关主管部门以便于进行全球产品认证。。
全球医疗器械中塑料的增长呈指数级增长。塑料与可能与人体组织或体液接触的任何其他材料一样受到监管,并且通常属于根据 USP 或 ISO10993 发布的测试程序。
生物相容性设备有三个时间尺度:
有限- 暴露时间少于 24 小时
长时间 - 24 小时至 30 天暴露
永久- 30 天或更长时间。
在确定生物相容性时,设备分类如下:
表面设备 - 用于监测的电极、隐形眼镜、导管、气管导管、乙状结肠镜和类似设备等物品。
外部通信设备 ——例如腹腔镜、输血设备、起搏器、氧合器等。
植入设备 - 例如矫形针或骨板、心脏瓣膜、移植物、支架和类似设备。
这些设备的测试包括机械、热、化学测试以及全身注射、皮内和植入。所有这些都必须在塑料组件获得批准之前完成。
用于生物相容性应用的典型材料包括医用级 PVC 和聚乙烯、PEEK、聚碳酸酯、Ultem PEI、聚砜、聚丙烯和聚氨酯。
医疗器械及配件
透析器外壳及部件
透析器的生产方面,赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,广泛应用于透析器各部件的生产,具有流动性好,USP VI级认证,透明性好等特点。
医疗器械行业赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,可以以PMMA加工合成,良好的抗化学腐蚀性能,高透明,良好的抗冲性能,优越的抗紫外线性能,提高您的产品质量。
医疗器械行业,赛川塑胶可以为您提供优质的医疗设备外壳原材料,其具有相容性好,产品表面效果好的特点。
医疗器械行业赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,可以以PTEG加工合成,具有抗静电性好的优点。
医疗器械行业赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,在按摩器零部件的加工过程中,赛川塑胶化工可以为您提供优质的内脱模剂,解决细小零部件脱模难的问题。
医疗器械行业赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,可以以ABS加工合成,具有超高耐热性,低光泽,抗冲击性好等优势。
医疗器械行业赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,可以以透明ABS加工合成,超高耐热性,低光泽,抗冲击性。广泛应用于呼吸仪部件的加工。保证产品安全稳定。
医疗器械行业,赛川塑胶化工可以为您提供的一些器械外壳及零部件的制造原材料。可以以改性PC、BPA FREE等材料加工合成,具有良好的耐磨性和透明度。以PEEK等材料加工而成时零部件具有极好的润滑性。提高您的产品质量,为您提供一揽子服务。
医疗器械行业,赛川塑胶化工可以为您提供医疗器械连接器制造所需原材料。
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医疗器械行业,赛川塑胶为您提供优质的加工原材料,让您的生产加工更无忧。保证产品质量及安全。
医疗器械行业赛川塑胶可以为您提供优质的原材料,具有透明度好、良好的冲击强度、加工性能优良、密封性能优异的特点。